Sebiprox 1,5%, shampooing – Flacon 100 ml

Description

Composition

shampooing (liquide visqueux de couleur jaune paille à orangé) : Ciclopirox olamine 1,5 g/100 g.

Excipients : Sulfate laurique d’éther de sodium à 70 %, Cocoamidopropylbétaïne, Phosphate disodique dodécahydraté, Acide citrique monohydraté (pour ajuster le pH), Diéthanolamide d’acide gras d’huile de coco, Hexylène glycol, Alcool oléique, Polysorbate 80, Polyquaternium-10, Parfum AF17050, Dipropylène glycol, Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), Eau purifiée.

Conseils d’utilisation

Posologie Population pédiatrique La sécurité d’emploi et l’efficacité du shampooing à 1,5 % de ciclopirox olamine chez l’enfant de moins de 12 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.

Mode d’administration Pour usage cutané uniquement. Utiliser le shampooing à 1,5 % de ciclopirox olamine deux à trois fois par semaine. Mouiller les cheveux et appliquer une quantité suffisante de shampooing afin d’obtenir une mousse abondante. Masser vigoureusement le cuir chevelu et les zones adjacentes du bout des doigts. Ensuite, bien rincer les cheveux et répéter l’opération. Laisser le shampooing agir en contact avec le cuir chevelu pendant 3 à 5 minutes au total pour les deux applications.

La durée du traitement recommandée est de 4 semaines.

Un shampooing doux peut être utilisé entre les applications du shampooing à 1,5 % de ciclopirox olamine.

 

Précautions d’emploi

Le shampooing à 1,5 % de ciclopirox olamine est réservé à l’usage externe.

Eviter le contact avec les yeux. Le shampooing SEBIPROX peut causer des irritations oculaires. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à l’eau.

Le shampooing à 1,5 % de ciclopirox olamine peut provoquer une irritation de la peau. Si une irritation se produit et persiste, interrompre le traitement.

Dans de rares cas, principalement chez des patients ayant les cheveux abîmés par des agents chimiques (par exemple à cause des colorations capillaires) ou des cheveux gris ou blancs, une modification de la couleur des cheveux a été observée.

Le shampooing SEBIPROX contient du dipropylène glycol (contenu dans le parfum AF 17050) qui peut causer une irritation de la peau.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Il n’existe pas de données sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte. Des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets toxiques directs ou indirects sur la reproduction. Cependant, il n’y a pas suffisamment de données concernant les éventuels effets à long terme sur le développement postnatal (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du shampooing SEBIPROX pendant la grossesse.

Allaitement Il n’est pas établi si la ciclopirox olamine est excrétée dans le lait maternel humain. Par conséquent, les femmes allaitantes ne doivent pas utiliser le shampooing SEBIPROX. Fertilité Les études chez l’animal ayant reçu de la ciclopirox olamine par voie orale ou sous-cutanée n’ont révélé aucune altération de la fécondité.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Le shampooing à 1,5% de ciclopirox olamine n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Notices d’utilisation

• • Notice d’utilisation [PDF]
• • Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
• • Base de données publique des médicaments – Lien RCP