Sinovial One – Solution injectable 2,5 mL –

Description

Laboratoire : Ibsa
Conditionnement : Boite carton
Indication / Contre-indication : Ne pas utiliser chez la femme enceinte, Tenir hors de portée des enfants

– Ne peut être utilisé que par un personnel qualifié.
– Ne pas utiliser Sinovial One en cas d’allergie ou d’hypersensibilité connue à l’un des composants du produit.
– Ne pas utiliser Sinovial One si l’emballage est ouvert ou endommagé parce que la stérilité du produit pour être compromise.
– Le point d’injection doit se trouver sur une peau saine.
– Ne pas utiliser chez les patients souffrant de maladies auto-immunes
– Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter hors de la cavité articulaire, dans le tissus synovial ou dans la capsule articulaire.
– Ne pas administrer Sinovial One en présence d’un épanchement intra-articulaire abondant.
– Ne pas restériliser, ce dispositif est strictement réservé à un usage unique
– Ne pas réutiliser.
– Après l’injection, conseiller au patient d’éviter toute activité physique intense et d’attendre quelques jours avant de reprendre une activité normale
– La présence d’une éventuelle bulle d’air n’affecte pas les caractéristiques du produit
– Ne pas mélanger Sinovial One à des désinfectants de type sels d’ammonium quartenaires, chlorhexidine pour ne pas risquer qu’un précipité ne puisse se former.
– Ne pas utiliser Sinovial One au-delà de la date limite figurant sur l’emballage.
– La date de péremption indique la limite d’utilisation du dispositif médical pour le produit correctement conservé dans son emballage intact.
– Conserver à température ambiante inférieure à 25 °C et à l’écart de sources de chaleur. Ne pas congeler.
– Après utilisation, éliminer le produit dans le respect de l’environnement.
– Respecter la réglementation locale pour l’élimination du produit.
– Ne pas employer Sinovial One si l’emballage est déjà ouvert ou endommagé.
– Ne doit pas être injecté dans une articulation infectée ou gravement inflammée ni si le patient présente une affection de la peau ou une infection au niveau de la zone d’injection.

• Sinovial One se compose d’une seringue préremplie de 2,5 ml de solution, contenant :
• – Composant fonctionnel : acide hyaluronique sel sodique hautement purifié (50,000 mg).
• – Autres composants : chlorure de sodium (21,250 mg), phosphate de sodium (0,513 mg), eau pour préparations injectables q.s. 2,5 ml.